Santa Farma ANVISA GMP Denetiminden Başarıyla Geçti
İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyimiyle faaliyet gösteren Santa Farma İlaç, kalite ve hizmet anlayışını güçlendirmeye devam ediyor. Şirket, yurt dışında büyüme stratejisi doğrultusunda önemli bir başarıya daha imza attı.
GEBKİM Dilovası’nda bulunan üretim tesisinde Brezilya Sağlık Otoritesi (ANVISA) tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi, 29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında yapıldı ve “Başarılı” olarak tamamlandı. Tüm resmi süreçlerin ardından şirket, Ocak 2028’e kadar geçerli olacak GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yapılan denetim, Santa Farma’nın üretim altyapısının ve kalite sistemlerinin uluslararası standartlarla uyumunu bir kez daha kanıtladı. Denetim sürecinde modern tesis yapısı, üretim ve kalite yönetim sistemi, temizlik ve bilgisayarlı sistem validasyonu ile risk yönetimi uygulamaları güçlü yönler arasında öne çıktı.
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, denetime ilişkin değerlendirmesinde şunları söyledi:
“ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite anlayışının önemli bir göstergesidir. Latin Amerika’nın en büyük ilaç pazarı Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı çalışma kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor.”
Ar-Ge’den üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, elde ettiği bu başarıyla Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkânını da güçlendirdi.
