Investing.com — Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT) hisseleri, şirketin metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatohepatit (MASH) tedavisi için pemvidutide’in IMPACT Faz 2b denemesinden elde edilen sonuçları açıklamasının ardından yüzde 37 düştü.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, denemelerin birincil hedefine ulaştığını bildirdi. Tedavi amaçlı analizde katılımcıların yüzde 59,1’ine varan oranda fibrozis kötüleşmesi olmadan MASH iyileşmesi görüldü. Bu olumlu sonuca rağmen, yatırımcılar verilerin diğer yönleri konusunda endişeli görünüyordu.
24 haftalık çalışmaya, biyopsi ile doğrulanmış MASH ve F2/F3 fibrozis evreleri olan 212 katılımcı dahil edildi. Pemvidutide 1,2 mg ve 1,8 mg dozları alan hastalarda, MASH kötüleşmesi olmadan fibrozis iyileşmesi sırasıyla yüzde 31,8 ve yüzde 34,5 oranında görüldü. Plasebo grubunda ise bu oran yüzde 25,9’du. Bu farklar istatistiksel olarak anlamlı değildi.
Tedavi gruplarında kilo kaybı önemliydi. Pemvidutide 1,2 mg ve 1,8 mg alan katılımcılar sırasıyla yüzde 5,0 ve yüzde 6,2 oranında kilo kaybı yaşadı. Plasebo grubunda ise bu oran yüzde 1,0’dı. İlaç ayrıca iyi bir tolerans gösterdi. Yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranı yüzde 1’den azdı.
Altimmune’un Tıbbi Direktörü Dr. Scott Harris şöyle dedi: “IMPACT denemesinde elde edilen sonuçlara göre, pemvidutide 24 haftada önemli MASH iyileşmesi ve fibrozis iyileşmesine dair umut verici kanıtlar gösterdi.” Şirket, “2025’in dördüncü çeyreğinde FDA ile başarılı bir Faz 2 Sonu toplantısı için net bir yol” olduğuna inanıyor.
Bununla birlikte, yapay zeka tabanlı ek bir analiz, fibroziste istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösterdi. 1,8 mg doz alan katılımcıların yüzde 30,6’sı, plasebo alan grubun yüzde 8,2’sine kıyasla yüzde 60 veya daha fazla azalma elde etti.
Altimmune, pemvidutide’i Faz 3 denemelerine ilerletmeye hazırlanırken, bu yıl içinde sonuçları FDA ile görüşmeyi planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
Yorum Yap